检出限的计算是LOD=3σ/S,σ为线性斜率,S一般是11次空白样的检测值的标准偏差。
当前,检测限术语混乱。 厂商使用各种词语,如:灵敏度(sensitivity),分析灵敏度 (analyticalsensitivity),最小检测限 (minimum detection limit),功能灵敏度 (functional sensitivity),检测限度 (limit of detction)定量限度(limit of quantitation)等。 迄今尚无标准定义,所以有必要了解每个词语的实际含义和确定这个含义的实验方式,怎样处理数据,怎样由数据作出估计,以及这个估计对该检验的医学应用是否有用。 以下介绍的分析灵敏度分为具有定性含义的检测低限,和具有定量含义的生物检测限及功能灵敏度。 每次检测,总是做一个空白样品。
检测上限是指校准曲线直线部分的最高限点(弯曲点)相应的浓度值。 与检出限不同。 5 又称检测极限。 指某一 分析方法 在给定的概率保证 (如 置信水平 95%)条件下,从 样品 中测出待测物质能区别于零值的最小浓度或最小量。 检出限的规定随测定方法的不同而不同。 国际理论与应用化学联合会 (IUPAC)规定的检出限 L=kSb/S,其中Sb为空白多次测定的标准偏差;S为测定方法的灵敏度;k 为根据一定置信水平确定的系数。 “检出限以浓度(或质量)表示,是指由特定的分析步骤能够合理地检测出的最小分析信号 求得的最低浓度 (或质量 )”。